Специалист отдела валидации
vakansiya — 2024

Обязанности:

• Выполнение работ по проведению валидации/квалификации, ревалидации/реквалификации.
• Соблюдение сроков плана-графика валидации/квалификации;
• Разработка и актуализация нормативной документации предприятия непосредственно относящийся к проведению процессов валидации/квалификации;
• Ведение реестров документации, компьютеризированных систем, валидационного оборудования.
• Разработка и согласование с другими подразделениями предприятия протоколов валидации/квалификации;
• Статистическая обработка полученных результатов, сбор необходимой документации о проведенных работах, и составление отчетов о проведенной влидации/квалификации;
• Оценка необходимости проведения повторной валидации/квалификации и организация ее проведения;
• Участие в процессе запуска новых препаратов, пуско-наладочных работ нового оборудования;
• Обучение порядку выполнения валидационных работ и методикам проведения испытаний членов валидационной рабочей группы;
• Расследование отклонений, выявленных в ходе проведения валидации/квалификации. Оценка изменений, внедряемых на предприятии;
• Участие в процессе анализа рисков по процессам и критичным объектам;
• Реализация мероприятий по планам CAPA отдела валидации;
• Поиск и привлечение организаций для проведения валидационных/квалификационных работ.

Требования:

• Высшее образование в области естественных наук / Высшее инженерно-техническое образование;
• Русский язык – не ниже Native, Английский – не ниже A2;
• Владение MS Word и MS Excel на уровне продвинутого пользователя, (владение AutoCAD и VBA, Python будет преимуществом);
• Умение читать проектную, конструкторскую и нормативно-техническую документацию (опыт работы с ISO 14644 будет преимуществом).

Опыт:

• Опыт работы на производственном предприятии в инженерной должности не менее 1 года;
• Опыт работы с измерительным и испытательным оборудованием.
• Знание Азербайджанского и Русского языка

Компетенции/Качества:

Ответственность, коммуникабельность, исполнительность, умение планировать деятельность и достигать поставленные цели, умение строить взаимоотношения в коллективе.

Просьба высылать своё резюме на электронный адрес cv@r-pharm.com с указанием в строке тема, названия вакансии “Специалист отдела валидации”.